• Alecnib/Алектиниб (Alectinib Hydrochloride)

У нас цена  Alecnib/Алектиниб самая низкая без посредников.
Интернет Аптека окажет помощь в поиске/покупке редкого лекарства и доставке по доступной цене с предоставлением скидок.
Нашли дешевле? - Мы дадим цену ниже!
Оперативная доставка в страны СНГ.
Подбор лекарств по каталогу.
Оценка нашей работы - здоровье наших клиентов!


Алекниб
Алектиниб 150 мг

СОСТАВ
Капсула Aлекниб: Каждая капсула содержит гидрохлорид алектиниба, эквивалентный 150 мг алектиниба.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Алектиниб (Алекниб) как монотерапия назначается для первоначального лечения пациентов с анапластической лимфомакиназой (АЛК) -позитивным прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
Алектиниб (Алекниб) как монотерапия  назначается для лечения взрослых пациентов с положительным АЛК и прогрессирующим НМРЛ, предварительно получавших лечение кризотинибом.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ 
Суточная доза алектиниба (алекниба) составляет 600 мг (четыре капсулы по 150 мг).
Продолжительность лечения
Лечение алектинибом (алекнибом) следует продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Отложенные или пропущенные дозы
Если запланированная доза Алектиниб (Алекниб) пропущена, пациенты могут принять пропущенную эту дозу, если следующая доза не будет назначена в течение 6 часов. Пациентам не следует принимать две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если рвота возникает после приема дозы алектиниба (алекниба), пациентам следует принять следующую дозу в назначенное время.
Корректировка дозы
Проявление побочных эффектов может потребовать снижения дозы, временного прерывания или прекращения лечения алектинибом (Алекниб). Доза алектиниба (алекниба) должна быть снижена на 150 мг два раза в день в зависимости от переносимости. Лечение алектинибом (алекнибом) следует окончательно прекратить, если пациенты не могут переносить дозу 300 мг два раза в день.
Особые группы населения
Печеночная недостаточность
Корректировка начальной дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (Чайлд-Пью А) или умеренной (Чайлд-Пью Б). Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью C) должны получать начальную дозу 450 мг, принимаемую два раза в день (общая доза 900 мг). Для всех пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется соответствующий мониторинг (например, маркеры функции печени).
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Алектиниб (Алекниб) не изучался у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Однако, поскольку элиминация алектиниба (алекниба) через почки незначительна, коррекция дозы не требуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Пожилые люди (> _65 лет)
Ограниченные данные о безопасности и эффективности алектиниба (алекниба) у пациентов в возрасте 65 лет и старше не позволяют предположить, что у пожилых пациентов требуется коррекция дозы. Нет данных о пациентах старше 80 лет.
Педиатрическая группа
Безопасность и эффективность алектиниба (алекниб) у детей и подростков в возрасте до 18 лет не были установлены. Нет доступных данных.
Максимальный вес тела (> 130 кг)
Хотя действующий состав алектиниба (алекниб) не указывает на низкую всасываемость препарата у пациентов с максимальной массой тела (т.е.> 130 кг), Алектиниб (Алекниб) широко распространен, и в клинических исследованиях Алектиниба были зарегистрированы пациенты в диапазоне масс тела 36,9- 123 кг. Нет данных о пациентах с массой тела более 130 кг.
Способ применения
Алектиниб предназначен для перорального применения. Твердые капсулы следует проглатывать целиком, их нельзя открывать или растворять. Необходимо принимать капсулы во время еды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Пациенты с известной гиперчувствительностью к алектинибу или любому из вспомогательных веществ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) / пневмонит
Случаи ИЗЛ/ пневмонита были зарегистрированы в клинических испытаниях с алектинибoм. Пациенты должны быть проверены на легочные симптомы, свидетельствующие о пневмоните. Алектиниб должен быть немедленно прерван у пациентов с диагнозом ИЗЛ/ пневмонит и должен быть окончательно отменен, если не было выявлено никаких других потенциальных причин ИЗЛ/ пневмонита.
Гепатотоксичность
Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (AСT) более чем в 5 раз превышает ВПН, а также повышение уровня билирубина более чем в 3 раза по сравнению с ВПН наблюдалось у пациентов в основных клинических испытаниях с алектинибом. Большинство из этих событий произошло в течение первых 3 месяцев лечения. В основных клинических испытаниях алектиниба сообщалось, что у трех пациентов с повышением уровня АСТ/АЛТ 3-4 степени было лекарственное повреждение печени. Одновременное повышение АЛТ или АСТ, превышающее или равное 2 раза по сравнению с ВПН, с нормальной щелочной фосфатазой, наблюдалось у одного пациента, получавшего лечение в клинических испытаниях алектиниба.
Функцию печени, включая АЛТ, АСТ и общий билирубин, следует контролировать в начале исследования, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения. После этого мониторинг следует проводить периодически, поскольку события могут происходить позже, чем через 3 месяца, с более частым тестированием у пациентов, у которых развивается аминотрансфераза и повышение уровня билирубина. Исходя из серьезности побочной реакции на лекарство, алектиниб следует отменить и возобновить в уменьшенной дозе или окончательно прекратить.
Серьезная миалгия и повышение креатинфосфокиназы (КФК) Миалгия или мышечно-скелетная боль были зарегистрированы у пациентов в основных исследованиях с алектиниб, включая осложнения 3 степени.
Повышение КФК произошло в основных исследованиях с алектиниб, в том числе 3 класса. Среднее время до 3-го уровня повышения CPK было 14 дней в клинических испытаниях (NP28761, NP28673, BO28984).
Пациентам следует рекомендовать сообщать о любой необъяснимой мышечной боли или слабости. Доступ к уровням КФК следует проводить каждые две недели в течение первого месяца лечения и в соответствии с клиническими показаниями пациентов, сообщающих о симптомах. В зависимости от тяжести повышения уровня КФК следует исключить прием алектиниба, затем возобновить его или уменьшить дозу.
Брадикардия
Симптоматическая брадикардия может возникнуть при приеме алектиниба. Частота сердечных сокращений и артериальное давление должны контролироваться в соответствии с клиническими показаниями. Изменение дозы не требуется в случае бессимптомной брадикардии. Если пациенты испытывают симптоматическую брадикардию или опасные для жизни симптомы, следует оценивать сопутствующие лекарственные средства, которые, как известно, вызывают брадикардию, а также антигипертензивные лекарственные средства и следует корректировать лечение алектинибом.
Светочувствительность
Светочувствительность к солнечным лучам сообщалось исследователями алектиниба. Пациентам следует рекомендовать избегать длительного пребывания на солнце во время приема алектиниба и не менее 7 дней после прекращения лечения. Также следует рекомендовать пациентам использовать солнцезащитный крем широкого спектра Ultraviolet A (UVA) / Ultraviolet B (UVB) и бальзам для губ (SPF> 50) для защиты от возможного загара.
Беременность
Алектиниб может причинить вред плоду при назначении беременной женщине. Пациенты женского пола с детородным потенциалом, получающие Алектиниб, должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 3 месяцев после последней дозы Алектиниба.
Непереносимость лактозы
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, врожденного дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.
Содержание натрия
Этот лекарственный препарат содержит 48 мг натрия на суточную дозу (1200 мг), что эквивалентно 2,4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее распространенными побочными реакциями на лекарства (ADR) (> 20%) были запор (35%), отек (30%, включая периферические отеки, отек, генерализованный отек, отек век, перорбитальный отек, отек лица и локализованный отек) и миалгия (28%, включая миалгию и скелетно-мышечные боли). Интерстициальные заболевания легких.
(ИЗЛ) / пневмонит
Тяжелый ИЗЛ / пневмонит наблюдался у пациентов, получавших алектиниб. В клинических испытаниях (NP28761, NP28673, BO28984) 1 из 405 пациентов, получавших алектиниб (0,2%), имел степень тяжести 3 степени. Это событие привело к отказу от лечения алектинибом. В III фазе клинического испытания BO28984, ИЗЛ / пневмонит 3 или 4 степени не наблюдался у пациентов, получавших алектиниб, по сравнению с 2,0% пациентов, получавших кризотиниб. Ни в одном из клинических испытаний не было смертельных случаев ИЗЛ. Пациенты должны быть проверены на легочные симптомы, свидетельствующие о пневмоните.

Гепатотоксичность
В ходе клинических испытаний (NP28761, NP28673, BO28984) у двух пациентов с повышением уровня AСТ / АЛТ 3-4 степени было зарегистрировано лекарственное повреждение печени при биопсии печени. Кроме того, один пациент подвергся осложнениям 4-й степени, вызванное лекарственной травмой печени. Два из этих случаев привели к отказу от лечения алектинибом. Неблагоприятные реакции повышенных уровней AСТ / АЛТ (15% и 14% соответственно) были зарегистрированы у пациентов, получавших алектиниб в ходе клинических испытаний (NP286761 и NP28673, BO28984) / Большинство из этих событий имели интенсивность УРОВЕНЬ 1 и 2 и осложнения степени> 3 были зарегистрированы у 3,7% и 3/7% пациентов соответственно. Осложнения, как правило, происходили в течение первых 3 месяцев лечения, обычно были преходящими и разрешались после временного прерывания лечения алектинибом (сообщалось для 1,5% и 3,0% пациентов соответственно) или снижения дозы (2,2% и 1,2% соответственно). У 1,2% и 1,5% пациентов элеветация АСТ и АЛТ, соответственно, привела к отказу от лечения алектинибом. Повышение уровня АСТ и АЛТ 3 или 4 степени наблюдалось у 5% пациентов, получавших алектиниб, по сравнению с 15% и 11% пациентов, получавших кризотиниб в клиническом исследовании III фазы BO28984.
Побочные реакции повышения билирубина были зарегистрированы у 18% пациентов, получавших алектиниб в ходе клинических испытаний (NP28761, NP28673, BO28984). Большинство осложнений были 1-го и 2-го уровня интенсивности; Осложнения 3 степени были зарегистрированы у 3,2% пациентов. Осложнения, как правило, происходили в течение первых 3 месяцев лечения, обычно были преходящими, и большинство из них разрешалось при изменении дозы. У 5,2% пациентов повышение уровня билирубина привело к отказу от лечения алектинибом. В III фазе клинического испытания BO28984 повышение уровня билирубина 3 или 4 степени наблюдалось у 3,3% пациентов, получавших алектиниб, по сравнению с отсутствием пациентов, получавших кризотиниб.
Повышение уровня АСТ и АЛТ, превышающее или равное трехкратному значению ВПН, и общего билирубина, превышающее или равное удвоенному значению ВПН, с нормальной щелочной фосфатазой, наблюдалось у одного пациента (0,2%), получавшего лечение в клинических испытаниях Alectinib.
Пациенты должны быть проверены на функции печени, включая АЛТ, АСТ и общий билирубин.
Брадикардия
Случаи брадикардии (8,9%) 1 или 2 степени были зарегистрированы у пациентов, получавших алектиниб в ходе клинических испытаний (NP28761, NP28673, BO28984). Ни у одного пациента не было осложнений степени тяжести> 3. У 66 из 365 пациентов (18%), получавших алектиниб, частота сердечных сокращений после введения дозы была ниже 50 ударов в минуту, по сравнению с 20% пациентов, получавших кризотиниб. Пациентам, у которых развивается симптоматическая брадикардия, необходимо вести лечение. Ни один случай брадикардии не привел к отказу от лечения алектинибом.
Тяжелая миалгия и повышение КФК
Случаи миалгии (28%), включая случаи миалгии (22%) и скелетно-мышечной боли (7,4%), были зарегистрированы у пациентов, получавших алектиниб в ходе клинических испытаний (NP28761, NP28673, BO28984). Большинство событий были 1 или 2 степени, а три пациента (0,7%) имели событие 3 степени. Модификации дозы лечения алектинибом из-за этих побочных эффектов были необходимы только для двух пациентов (0,5%); Лечение алектинибом не было отменено в связи с этими явлениями миалгии. Повышение КФК наблюдалось у 43% из 362 пациентов с лабораторными данными по КФК, доступными в клинических исследованиях (NP28761, NP28673, BO28984) с алектинибом. Инциденты 3-го уровня повышения КФК составил 3,7%. Среднее время до 3-го уровня повышения КПК было 14 дней в испытаниях (NP28761, NP28673, BO28984). Модификации дозы для повышения КФК произошли у 3,2% пациентов; отказ от лечения алектинибом не происходил из-за повышений КФК. О тяжелой миалгии в клинических испытаниях не сообщалось. BO28984. Повышение уровня КФК 3 степени отмечалось у 2,6% пациентов, получавших алектиниб, и у 1,3% пациентов, получавших кризотиниб; и среднее время до повышения КФК 3 степени составило 27,5 дня и 369 дней, соответственно, в центральном клиническом исследовании III фазы BO28984 (ALEX).
Побочные реакции желудочно-кишечного тракт 
Запор (35%), тошнота (19%), диарея (16%) и рвота (11%) были наиболее распространенными реакциями желудочно-кишечного тракта (Gl). Большинство из этих событий были легкой или средней степени тяжести; Случаи 3 степени были зарегистрированы для диареи (0,7%), тошноты (0,5%) и рвоты (0,2%). Эти осложнения не привели к отказу от лечения алектинибом. Среднее время начала запора, тошноты, диареи и / или симптомов рвоты в клинических испытаниях (NP28761, NP28673, BO28984) составляло 21 день. События снизились по частоте после первого месяца лечения. В III фазе клинического испытания BO28984 один пациент (0,2%) испытывал тошноту 4 степени во время лечения алектинибом, а частота тошноты, рвоты и диареи 3 и 4 степени составляла 3,3%, 3,3% и 2,0 %, преимущественно из-за кризотиниба.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
Основываясь на данных in vitro, CYP3A4 является основным ферментом, опосредующим метаболизм алектиниба и его основного активного метаболита M4, а CYP3A способствует 40-50% общего метаболизма в печени. М4 показал сходную активность и активность in vitro с АЛК.
CYP3Ainducers
Совместное введение нескольких пероральных доз 600 мг рифампицина один раз в день, сильного индуктора CYP3A, при однократном пероральном приеме 600 мг алектиниба снижало Cmax алектиниба и AUCinf на 51% и 73% соответственно и увеличивало M4 Cmax и AUCinf на 2,20 и 1,79 кратно соответственно. Эффект на комбинированное воздействие Алектиниба и M4 был незначительным, уменьшая Cmax и AUCinf на 4% и 18% соответственно. Исходя из воздействия комбинированного воздействия алектиниба и М4, коррекция дозы не требуется, когда алектиниб вводится совместно с индукторами CYP3A. Соответствующий мониторинг рекомендуется для пациентов, принимающих сильные сопутствующие индукторы CYP3A (включая, но не ограничиваясь ими, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum).
BCRP субстраты
In vitro Alectinib и M4 являются ингибиторами эффлюксного переносчика белка устойчивого к раку молочной железы (BCRP). Следовательно, алектиниб и М4 могут потенциально повышать концентрацию в плазме совместно вводимых субстратов BCRP. Когда алектиниб вводят совместно с субстратами BCRP (например, метотрексатом, митоксантроном, топотеканом и лапатинибом), рекомендуется соответствующий мониторинг.
CYP субстраты
In vitro Alectinib и M4 демонстрируют слабое зависящее от времени ингибирование CYP3A4, а Alectinib демонстрирует слабый индукционный потенциал CYP3A4 и CYP2B6 в клинических концентрациях.
Многократные дозы 600 мг алектиниба не влияли на воздействие мидазолама (2 мг), чувствительного субстрата CYP3A. Следовательно, не требуется корректировка дозы для совместно вводимых субстратов CYP3A.
Риск для индукции CYP2B6 и PXR регулируемых ферментов кроме CYP3A4 не может быть полностью исключен. Эффективность одновременного приема оральных контрацептивов может быть снижена.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОНКРЕТНОЙ ГРУППОЙ ЛЮДЕЙ
Беременность
Данные об использовании Алектиниба у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Основываясь на механизме действия, алектиниб может причинить вред плоду при назначении беременной женщине. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Пациенты женского пола, которые забеременели во время приема алектиниба или в течение 3 месяцев после последней дозы алектиниба, должны обратиться к врачу и сообщить о потенциальном вреде для плода.
Грудное вскармливание
Неизвестно, всасывается ли Алектиниб и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденного / младенца не может быть исключен. Матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание при получении Алектиниба.
Фертильность
Не было проведено никаких исследований фертильности у животных для оценки влияния алектиниба. Никаких неблагоприятных воздействий на мужские и женские репродуктивные органы в общих токсикологических исследованиях не наблюдалось.
Передозировка
Пациенты, которые получили передозировку, должны находиться под пристальным наблюдением в соответствующем учреждении. Не существует специфического лечения от передозировки алектинибом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевые средства, ингибитор протеинкиназы; Код ATC: LO1XE36.
Механизм действия
Алектиниб является высокоселективным и мощным ингибитором тирозинкиназы ALK и RET. В доклинических исследованиях ингибирование активности ALK тирозинкиназы приводило к блокированию нижестоящих сигнальных путей, включая STAT 3 и PI3K / AKT, и индукции гибели опухолевых клеток (апоптоз).
Алектиниб продемонстрировал активность in vitro и in vivo против мулантных форм фермента ALK, включая мутации, ответственные за устойчивость к кризотинибу. Основной метаболит алектиниба (M4) показал сходную активность и активность in vitro.
Основываясь на доклинических данных, Aletinib не является субстратом p-гликопротеина или BCRP, которые оба являются эффлюксными переносчиками в гематоэнцефалическом барьере, и, следовательно, способен распределяться в центральной нервной системе и удерживаться в ней.
ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетические параметры для алектиниба и его основного активного метаболита (М4) были охарактеризованы у пациентов с АЛК-положительным НМРЛ и здоровых людей. Основываясь на популяционном фармакокинетическом анализе, среднее геометрическое значение (коэффициент вариации%) Cmax, Cmin и AUCo-12 час для Алектиниба составляло приблизительно 665 нг / мл (44,3%), 572 нг / мл (47,8%). и 7430 нг * ч / мл (45,7%) соответственно. Среднее геометрическое установившееся Cmax, Cmin и AUC0-12 час для M4 составляло приблизительно 246 нг / мл (45,4%), 222 нг / мл (46,6%) и 2810 нг * ч / мл (45,9%) соответственно.
Абсорбция
После перорального введения 600 мг два раза в день в условиях кормления у пациентов с АЛК-положительным НМРЛ абсорбция алектиниба достигала Tmax примерно через 4-6 часов.
Устойчивое действие алектиниба достигается в течение 7 дней при непрерывном приеме 600 мг дважды в день. Коэффициент накопления для режима 600 мг два раза в день был приблизительно в 6 раз. Популяционный PK-анализ подтверждает пропорциональность дозы алектиниба в диапазоне доз от 300 до 900 мг в условиях кормления.
Абсолютная биодоступность капсул Alectinib составила 36,9% (90% Cl: 33,9%, 40,3%) в условиях питания у здоровых людей.
После однократного перорального приема 600 мг высококалорийной и высококалорийной пищи воздействие алектиниба и М4 увеличилось примерно в 3 раза по сравнению с голоданием.
Действие
Алектиниб и его основной метаболит М4 тесно связаны с белками плазмы человека (> 99%), независимо от концентрации активного вещества. Средние значения концентрации алектиниба и М4 в крови человека к плазме in vitro составляют 2,64 и 2,50, соответственно, при клинически значимых концентрациях.
Средний геометрический объем распределения в стационарном состоянии (Vss) алектиниба после внутривенного введения составил 475 л, что указывает на обширное распределение в тканях.
На основании данных in vitro, алектиниб не является субстратом P-gp. Алектиниб и М4 не являются субстратами BCRP или органического аниом-транспортирующего полипептида (OATP) 1B1 / B3.
Биотрансформация
Исследования метаболизма in vitro показали, что CYP3A4 является основным изоферментом CYP, опосредующим алектиниб и его основной метаболит метаболизма M4, и, по оценкам, вносит вклад в 40-50% метаболизма алектиниба. Результаты исследования баланса массы тела человека показали, что алектиниб и М4 являются основными циркулирующими компонентами в плазме с 76% общей радиоактивности в плазме. Среднее геометрическое соотношение метаболит / родительский в устойчивом состоянии составляет 0,399.
Метаболит M1b был обнаружен как минорный метаболит in vitro и в плазме человека у здоровых людей. Образование метаболита M1b и его минорного изомера M1a, вероятно, катализируется комбинацией изозимов CYP (включая изозимы, отличные от CYP3A) и альдегиддегидрогеназы (ALDH).
Исследования in vitro показывают, что ни алектиниб, ни его основной активный метаболит (М4) не ингибируют CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 в клинически значимых концентрациях. Алектиниб не ингибировал OATP1B1 / OATP1B3, OAT1, OAT3 или OCT2 в клинически значимых концентрациях in vitro.
Выведение из организма
После введения однократной дозы 14 С- алектиниба, вводимого перорально здоровым субъектам, большая часть радиоактивности выводилась с фекалиями (среднее восстановление - 97,8%) с минимальной экскрецией с мочой (среднее восстановление - 0,46%). В фекалиях 84% и 5,8% дозы выводились из организма в виде неизмененного Alectinib или M4, соответственно.
Основываясь на анализе популяции PK, очевидный клиренс (CL / F) Alectinib составляет 81,9 л / час. Среднее геометрическое значение индивидуальных периодов полувыведения для алектиниба составляло 32,5 часа. Соответствующие значения для M4 составляли 217 л / час и 30,7 часа соответственно.

Фармакокинетика в особых группах
Почечная недостаточность
Незначительные количества алектиниба и активного метаболита М4 выводятся с мочой в неизмененном виде (<0,2% от дозы). Основываясь на популяционном фармакокинетическом анализе, воздействие алектиниба и М4 было одинаковым у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью и нормальной функцией почек. Фармакокинетика алектиниба не была изучена у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Поскольку выведение алектиниба происходит главным образом через метаболизм в печени, печеночная недостаточность может увеличивать концентрацию в плазме алектиниба и / или его основного метаболита М4. Основываясь на популяционном фармакокинетическом анализе, воздействие Алектиниб и M4 было одинаковым у пациентов с легкой печеночной недостаточностью и нормальной функцией печени.
После введения однократной пероральной дозы 300 мг алектиниба субъектам с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C) Cmax Alectinib был таким же, а AUCinf был в 2,2 раза выше по сравнению с теми же параметрами у подобранных здоровых субъектов. M4 Cmax и AUCinf были на 39% и 34% ниже, соответственно, что привело к комбинированному воздействию Alectinib и M4 (AUCinf) в 1,8 раза выше у родителей с тяжелой печеночной недостаточностью по сравнению с подобранными здоровыми субъектами.
Исследование печеночной недостаточности также включало группу с умеренной (Чайлд-Пью B) печеночной недостаточностью, и умеренное более высокое воздействие Алектиниб наблюдалось в этой группе по сравнению с подобранными здоровыми субъектами. Субъекты в группе Чайлд-Пью B, однако, в целом не страдали патологическим временем билирубина, альбумина или протромбина, что указывает на то, что они не могут быть полностью репрезентативными для лиц с умеренным гепатическим нарушением и сниженной метаболической способностью.
Влияние возраста, массы тела, расы и пола
Возраст, масса тела, раса и пол не оказывали клинически значимого влияния на системное воздействие алектиниба и М4. Диапазон веса тела для пациентов, включенных в клинические исследования, составляет 36,9-123 кг. Нет данных о пациентах с экстремальной массой тела (> 130 кг).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Форма выпуска
Капсула Алектиниб: Каждая бутылка HDPE Алекниб содержит 56 капсул, осушитель силикагеля и полиэфирную катушку с закрытой от детей крышкой.
Место хранения
Хранить при комнатной температуре, ниже 30 ° С. Не удаляйте осушитель. Использовать в оригинальной бутылке.

Хранить Алекниб в недоступном для детей месте.

Изготовлен: 
Everest Pharmaceuticals Ltd.
BSCIC, Канчпур, Нараянгондж, Бангладеш

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо
Защита от роботов

Alecnib/Алектиниб (Alectinib Hydrochloride)

  • Производитель: Everest
  • Наличие: Есть в наличии
  • 600USD



Позвонить: +79265471713

Дёшево Купить SoviHep, Софосбувир(Sofosbuvir)(Sofokast, LediHep, Тагриссо Совалди) Цены ниже! Доставка от Завода до Двери! Москва, Россия, СНГ цена Софосбувир, цена SoviHep, цена LediHep, цена Sofokast, цена Совалди, купить Софосбувир, купить SoviHep купить So

ПОПУЛЯРНЫЕ ТОВАРЫ

Elopag- Элопаг (Eltrombopag 25-45 мг) аналог Револэйд (Элтромбопаг 25-45 мг)

Elopag- Элопаг (Eltrombopag 25-45 мг) аналог Револэйд (Элтромбопаг 25-45 мг)

Русское названиеЭлтромбопагЛатинское название вещества ЭлтромбопагEltrombopagum (род. Eltrombopagi)Х..

Тепадина (Tepadina) Тиотепа (Thiotepum)

Тепадина (Tepadina) Тиотепа (Thiotepum)

Русское названиеТиотепаЛатинское название вещества ТиотепаThiotepum (род. Thiotepi)Химическое назван..

Сarnumax ( Кармустин, Carmustine )

Сarnumax ( Кармустин, Carmustine )

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

BiCNU (БиКНУ) - Кармустин  (Carmustine)

BiCNU (БиКНУ) - Кармустин (Carmustine)

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

Глиадел (Gliadel)  Кармустин  (Carmustine)

Глиадел (Gliadel) Кармустин (Carmustine)

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

Bendamax (Бендамустин)(Bendamustine)

Bendamax (Бендамустин)(Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Bendit Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Bendit Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Treanda Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Treanda Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Busulmax Бусульмакс (Busulfan Бусульфан)

Busulmax Бусульмакс (Busulfan Бусульфан)

Бусульфан (Busulfan) Busulfan является бифункциональным алкилирующим агентом, известным химически к..

Busulfex Бусульфекс Бусульфэкс (Busulfan Бусульфан)

Busulfex Бусульфекс Бусульфэкс (Busulfan Бусульфан)

Бусульфан (Busulfan) Busulfan является бифункциональным алкилирующим агентом, известным химически к..

Revlimid Ревлимид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Revlimid Ревлимид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenmid Ленмид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenmid Ленмид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenid Ленид (lenalidomide Леналидомид Ленид)

Lenid Ленид (lenalidomide Леналидомид Ленид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenangio Ленангио (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenangio Ленангио (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenaget Ленагет (Lenalidomide Леналидомид)

Lenaget Ленагет (Lenalidomide Леналидомид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Mepact Мепакт (Mifamurtide Мифамуртид)

Mepact Мепакт (Mifamurtide Мифамуртид)

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, синтетическое производное мурамилдипептида (МД..

Naltrexone (Контрав Контрава (Contrave  Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон Контрав Контрава)

Naltrexone (Контрав Контрава (Contrave Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон Контрав Контрава)

Налтрексон — лекарственное средство, антагонист опиоидных рецепторов.Химически отличается от налоксо..

Naltrexona (Contrave Контрав Контрава (Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон))

Naltrexona (Contrave Контрав Контрава (Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон))

алтрексон — лекарственное средство, антагонист опиоидных рецепторов.Химически отличается от налоксон..