В конце мая 2016 года FDA одобрило пероральный препарат Окалива (Ocaliva) при билиарном циррозе

В конце мая 2016 года FDA одобрило пероральный препарат Окалива (Ocaliva) при билиарном циррозе

В конце мая 2016 года FDA одобрило пероральный препарат Окалива (Ocaliva) для лечения взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом(билиарный цирроз). Применяется или в комплексе с урсодеоксихолевой кислотой (в случае отсутствия адекватного ответа у пациента на монотерапию урсодеоксихолевой кислотой) или, при непереносимости урсодеоксихолевой кислоты, в качестве монопрепарата.

Предупреждение FDA от 21.09.2017 г.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в своём релизе от 21 сентября 2017 года предупреждает, что некоторым пациентам с умеренным или тяжёлым снижением функции печени назначается неправильное дозирование препарата Ocaliva (обетихолевая кислота), что приводит к увеличению риска серьезных травм печени и смерти. Эти пациенты, например за счёт более частого приёма препарата, чем это рекомендуется в официальной инструкции по применению, получают чрезмерные дозы. С приёмом Ocaliva также могут быть связаны поражения печени у некоторых пациентов с лёгким течением болезни, получающих правильную дозу.

На нашем сайте вы можете купить аналог(дженерик) Ocaliva (обетихолевая кислота)  Obeliva по самой низкой цене!

Врач перед началом лечения препаратом обетихолевой кислоты должен определить базовую функцию печени пациента. Пациентам с умеренными и тяжёлыми поражениями печени (B и C по Чайлд-Пью) следует начинать терапию по утвержденному графику дозирования: по 5 мг один раз в неделю, а не по 5 мг в день для других пациентов с первичным билиарным холангитом, которую при необходимости, можно увеличить до максимальной утвержденной дозы 10 мг два раза в неделю. Врачи должны постоянно наблюдать за пациентами и при прогрессированием заболевания снижать частоту дозирования один раз или два раза в неделю у пациентов, которые прогрессируют до умеренных или тяжелых нарушениях функции печени. У всех пациентов, получавших препараты обетихолевой кислоты часто наблюдаются поражения печени (например, ухудшение анализов крови печени и неблагоприятные реакции, связанные с печенью, которые могут быть несовместимы с масштабом заболевания). Если подозревается поражение печени, необходимо прекратить приём препаратов обетихолевой кислоты. После того, как состояние пациента стабилизируется, при принятии решения о необходимости повторного начала лечения, требуется сделать оценку преимуществ терапии над возможными рисками. Необходимо просвещать пациентов в отношении симптомов потенциальных поражений печени.


Пациент должен проконсультироваться со своим врачом, если у него есть вопросы или проблемы с приёмом препаратов обетихолевой кислоты. При появлении или обострении тяжелого кожного зуда необходимо обращение к лечащему врачу. Также необходимо срочно связаться с врачом, если у пациента возникнут следующие симптомы, которые могут быть признаками поражения печени:

вновь возникшая усталось или увеличение имеющейся усталости

диарея

потеря веса

боли в животе

снижение аппетита

тошнота и рвота

изменение поведения или спутанность сознания

беспокойство или тревога

абдоминальная опухоль

желтизна глаз или кожи

кровавый стул

Обетихолевая кислота (англ. obeticholic acid) — селективный агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR) с антихолестатичесими и гепатопротективными свойствами. Обетихолевая кислота, как лекарственный препарат, предназначается для лечения первичного билиарного цирроза печени. 


Обетихолевая кислота — полусинтетическая желчная кислота, производная хенодезоксихолевой кислоты (6α-этил- хенодезоксихолевая кислота). Эмпирическая формула обетихолевой кислоты C26H44O4. Молекулярный вес — 420,6 г/моль. 


Обетихолевая кислота уменьшает инсулинорезистентность, нормализовывает показатели печеночного воспаления и фиброз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). 


Осаliva (Окалива) - первый препарат обетихолевой кислоты Имеются исследования, показывающие эффективность обетихолевой кислоты при лечении хронической хологенной диареи. 

Общая информация

В АТХ код «A05AA04 Обетихолевая кислота» появился в 2016 году, он включён в группу «A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей».


Разработку и клинического испытания препарата обетихолевой кислоты проводят американские фирмы Intercept Pharmaceuticals и Cambridge BioMarketing. 


В настоящее время обетихолевая кислота не имеет разрешение на применение в России* и в странах Евросоюза. 


* По информации на апрель 2019 г.

Купить Obeliva (обетихолевая кислота)

 23.05.2019
 (1 просмотров)