Бесплатная доставка по России, Казахстану 3-4 дня

СОСТАВ

Таблетки OBELIVA: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит МНН Обетихоловой кислоты 5 мг.

 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ОБЕЛИВА показан для лечения первичного билиарного холангита (также известного как первичный билиарный цирроз) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой у взрослых с неадекватным ответом на урсодезоксихолевую кислоту или в качестве монотерапии у взрослых, неспособных переносить урсодезоксихолевую кислоту.

 ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Начальная доза и титрование дозы у групп пациентов с ПБЦ показаны в таблице.

Постановка /

классификация

Не-цирротический или Чайлд-пью класс А

Чайлд-Пью класс Bили C или декомпенсированный цирроз *

Начальная дозировка

5 мг один раз в день

5 мг один раз в неделю

Дозировка Титрование

Для пациентов, которые не достигли адекватного снижения щелочной фосфатазы (ALP) и / или общего билирубина после 3 месяцев лечения, и пациент переносит обетихоловую кислоту, титруйте до 10 мг один раз в день. b

5 мг два раза в неделю (с интервалом не менее 3 дней) Титруйте до 10 мг дважды в неделю (с интервалом не менее 3 дней) в зависимости от реакции и переносимости.

Максимальная дозировка

10 мг один раз в день

10 мг два раза в неделю (с интервалом не менее 3 дней)

аГастроэзофагеальное варикозное кровотечение, новая или усиливающаяся желтуха, спонтанный бактериальный перитонит и т. Д.

bПрежде чем корректировать дозировку, пересчитайте классификацию Чайлд-Пью.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Побочные эффекты, связанные с печенью

Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) наблюдалось у пациентов, принимавших обетихоловую кислоту. Также наблюдались клинические признаки и симптомы печеночной декомпенсации. Эти события произошли уже в течение первого месяца лечения. После начала терапии все пациенты должны быть проверены на предмет прогрессирования заболевания PBC с лабораторной и клинической оценкой, чтобы определить, требуется ли корректировка дозы. Частота дозирования должна быть снижена для пациентов с прогрессирующим заболеванием (т.е. от класса А до Чайлд-Пью до класса В или С по Чайлд-Пью).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Наиболее частыми побочными реакциями были зуд и усталость. Наиболее распространенной побочной реакцией, ведущей к прекращению лечения, был зуд. Большая часть зуда произошла в течение первого месяца лечения и имела тенденцию исчезать со временем при продолжении приема препарата.

 Зуд

Приблизительно 60% пациентов имели анамнез при включении в исследование III фазы. Возникающий при лечении зуд обычно начинается в течение первого месяца после начала лечения.

 

Относительно пациентов, которые начинали с 10 мг один раз в день в группе ОБЕЛИВА 10 мг, пациенты в группе титрования ОБЕЛИВА имели более низкую частоту зуда (70% и 56% соответственно) и более низкую частоту прекращения лечения из-за зуда (10% и 1). % соответственно).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Кислота, связывающая  желчные кислоты

Кислота, связывающая  желчные кислоты, такие как холестирамин, колестипол или колесевелам, адсорбируют и уменьшают абсорбцию желчных кислот и могут снижать абсорбцию, системное воздействие и эффективность ОБЕЛИВА. Если вы принимаете кислоту,(Билиарный цирроз) связывающую желчную кислоту, принимайте ОБЕЛИВА не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема  кислоты или с максимально возможным интервалом.

 


Варфарин

Международное нормализованное соотношение (МНО) [протромбиновое время] уменьшилось после совместного введения варфарина и ОБЕЛИВА.  Необходим мониторинг INR и при необходимости корректировать дозировку варфарина, чтобы поддерживать целевой диапазон INR при совместном применении OBELIVA и варфарина.

 

CYP1A2 субстраты с узким терапевтическим индексом

Обетихоловая кислота может увеличить воздействие сопутствующих лекарств, которые являются субстратами CYP1A2. Терапевтический мониторинг субстратов CYP1A2 с узким терапевтическим индексом (например, теофиллина и тизанидина) рекомендуется при совместном введении с ОБЕЛИВА.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

Беременность

Ограниченные имеющиеся у человека данные об использовании обетихоловой кислоты во время беременности недостаточны для информирования о риске, связанном с препаратом. В исследованиях по репродукции животных не было обнаружено никаких отклонений в развитии или вреде для плода, когда беременным крысам или кроликам вводили обетихоловую кислоту в течение периода органогенеза при воздействии приблизительно в 13 и 6 раз, соответственно, на человека при максимальной рекомендованной дозе для человека (MRHD) 10 мг

 

Лактация

Нет информации о наличии в грудном молоке обетихоловой кислоты, воздействии на вскармливаемого грудью ребенка или воздействии на выработку молока. Билиарный цирроз

 

Педиатрия

Безопасность и эффективность Обелива у педиатрических больных не были установлены.

Гериатрическое Использование

Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и субъектами моложе 65 лет не наблюдалось, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста.

Печеночная недостаточность

О печеночной декомпенсации и недостаточности, в некоторых случаях со смертельным исходом, сообщалось в постмаркетинге у пациентов с ПБЦ с декомпенсированным циррозом печени или нарушениями печени у детей-Пью B или C, когда ОБЕЛИВА вводилась чаще, чем рекомендовано. В клинических испытаниях PBC наблюдалась взаимосвязь доза-ответ для возникновения побочных реакций, связанных с печенью, с Обелива.

 Билиарный цирроз

Передозировка

Наибольшая однократная экспозиция обетихоловой кислоты у здоровых добровольцев была при дозе 500 мг. В случае передозировки следует тщательно наблюдать за пациентами и при необходимости оказывать поддерживающую помощь.

 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Как поставляется

Таблетка ОБЕЛИВА: Каждая бутылка HDPE OBELIVA содержит 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (каждая таблетка содержит МНН Обетихоловой кислоты 5 мг), осушитель на силикагеле и полиэфирную катушку с закрытой от детей крышкой.

 

ХРАНЕНИЕ

Хранить при комнатной температуре, ниже 30 ° C (86 ° F). Не удаляйте осушитель. Хранить в оригинальной бутылке.

 

Держать OBELIVA в недоступном для детей месте.

 

Изготовлено

Everest Pharmaceuticals Ltd.

BSCIC, Канчпур, Нараянгандж, Бангладеш

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо
Защита от роботов

Obeliva Обетихолевая кислота(obeticholic acid),Obeliva,Обелива(Окалива)Ocaliva,

  • Производитель: Everest
  • Наличие: Есть в наличии
  • 130USD



Позвонить: +79265471713

Билиарный цирроз, цена Обетихолевая кислота, цена Obeliva, цена Обелива, цена Окалива, цена Ocaliva, купить Обетихолевая кислота, купить Obeliva купить obeticholic acid, купить Окалива, купить Ocaliva, Обетихолевая кислота москва, Obeliva москва, Обелива москва, Окалива москва, Ocaliva москва, Обетихолевая кислота доставка, Obeliva доставка, Обелива buy, Окалива prace, Ocaliva доставка,

ПОПУЛЯРНЫЕ ТОВАРЫ

Elopag- Элопаг (Eltrombopag 25-45 мг) аналог Револэйд (Элтромбопаг 25-45 мг)

Elopag- Элопаг (Eltrombopag 25-45 мг) аналог Револэйд (Элтромбопаг 25-45 мг)

Русское названиеЭлтромбопагЛатинское название вещества ЭлтромбопагEltrombopagum (род. Eltrombopagi)Х..

Тепадина (Tepadina) Тиотепа (Thiotepum)

Тепадина (Tepadina) Тиотепа (Thiotepum)

Русское названиеТиотепаЛатинское название вещества ТиотепаThiotepum (род. Thiotepi)Химическое назван..

Сarnumax ( Кармустин, Carmustine )

Сarnumax ( Кармустин, Carmustine )

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

BiCNU (БиКНУ) - Кармустин  (Carmustine)

BiCNU (БиКНУ) - Кармустин (Carmustine)

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

Глиадел (Gliadel)  Кармустин  (Carmustine)

Глиадел (Gliadel) Кармустин (Carmustine)

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

Bendamax (Бендамустин)(Bendamustine)

Bendamax (Бендамустин)(Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Bendit Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Bendit Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Treanda Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Treanda Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Busulmax Бусульмакс (Busulfan Бусульфан)

Busulmax Бусульмакс (Busulfan Бусульфан)

Бусульфан (Busulfan) Busulfan является бифункциональным алкилирующим агентом, известным химически к..

Busulfex Бусульфекс Бусульфэкс (Busulfan Бусульфан)

Busulfex Бусульфекс Бусульфэкс (Busulfan Бусульфан)

Бусульфан (Busulfan) Busulfan является бифункциональным алкилирующим агентом, известным химически к..

Revlimid Ревлимид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Revlimid Ревлимид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenmid Ленмид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenmid Ленмид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenid Ленид (lenalidomide Леналидомид Ленид)

Lenid Ленид (lenalidomide Леналидомид Ленид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenangio Ленангио (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenangio Ленангио (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenaget Ленагет (Lenalidomide Леналидомид)

Lenaget Ленагет (Lenalidomide Леналидомид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Mepact Мепакт (Mifamurtide Мифамуртид)

Mepact Мепакт (Mifamurtide Мифамуртид)

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, синтетическое производное мурамилдипептида (МД..

Naltrexone (Контрав Контрава (Contrave  Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон Контрав Контрава)

Naltrexone (Контрав Контрава (Contrave Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон Контрав Контрава)

Налтрексон — лекарственное средство, антагонист опиоидных рецепторов.Химически отличается от налоксо..

Naltrexona (Contrave Контрав Контрава (Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон))

Naltrexona (Contrave Контрав Контрава (Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон))

алтрексон — лекарственное средство, антагонист опиоидных рецепторов.Химически отличается от налоксон..