• Nexataf Tenofovir Alafenamide Fumarate,(Тенофовир алафенамид,Tafnat,Тафнат,Тенофир,Хепбест,Hepbest,Vemlidy)

NexatSf

Тенофовир Алафенамид

СОСТАВ

Таблетки Нексатаф: Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит INN тенофовира алафенамида фумарата, что эквивалентно 25 мг тенофовира алафенамида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Нексатаф назначается для лечения хронической инфекции вируса гепатита B (HBV) у взрослых с компенсированным заболеванием печени.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Рекомендуемая дозировка у взрослых

Рекомендуемая дозировка Нексатаф составляет 25 мг (одна таблетка), принимаемая перорально один раз в день во время еды.

 

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью

Коррекция дозы Нексатаф не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени. Нексатаф не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (предполагаемый клиренс креатинина ниже 15 мл в минуту).

 

Дозировка у пациентов с нарушениями печени

Коррекция дозы Нексатаф не требуется у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью A). Нексатаф не рекомендуется пациентам с декомпенсированной (Чайлд-Пью B или C) печеночной недостаточностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Чувствительность к тенофовир алафенамид фумарат или любой из добавленных фармацевтических добавок.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тяжелое острое обострение гепатита В после прекращения лечения

Прекращение терапии против гепатита В, включая Нексатаф, может привести к тяжелым острым обострениям гепатита B. Пациенты, которые прекращают прием Нексатаф, должны находиться под пристальным наблюдением как с клиническим, так и лабораторным в течение по крайней мере нескольких месяцев после прекращения лечения. При необходимости возобновление терапии против гепатита В может быть оправдано.

Риск развития устойчивости к ВИЧ-1 у пациентов, инфицированных ВГВ и ВИЧ-1

Из-за риска развития устойчивости к ВИЧ-1, один Нексатаф не рекомендуется для лечения инфекции ВИЧ-1. Безопасность и эффективность тенофовира алафенамида не были установлены у пациентов с коинфекцией ВГВ и ВИЧ-1. Перед началом терапии с использованием тенофовира алафенамида всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, должно быть предложено тестирование на ВИЧ, и, если оно положительное, следует использовать подходящую комбинацию антиретровирусных препаратов, которая рекомендуется для пациентов, коинфицированных ВИЧ-1.

 

Обострение почечной недостаточности

Почечная недостаточность, в том числе случаи острой почечной недостаточности и синдрома Фанкони (повреждение почечных канальцев с тяжелой гипофосфатемией), была отмечена с использованием пролекарств тенофовира как в токсикологических исследованиях на животных, так и в исследованиях на людях. В клинических испытаниях тенофовира алафенамида не было ни одного случая синдрома Фанкони или проксимальной почечной тубулопатии (PRT).

 

Пациенты, принимающие пролекарства тенофовира с нарушением функции почек, и пациенты, принимающие нефротоксические агенты, включая нестероидные противовоспалительные препараты, имеют повышенный риск развития побочных реакций, связанных с почками.

 

Рекомендуется, чтобы сывороточный креатинин, сывороточный фосфор, предполагаемый клиренс креатинина, глюкоза в моче и белок мочи оценивались до начала применения NEXATAF и во время терапии у всех пациентов в соответствии с клиническими требованиями. Следует прекратить принимать Нексатаф пациентам, у которых развивается клинически значимое снижение почечной функции или признаки синдрома Фанкони.

 

Молочнокислый ацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом

Сообщалось о применении лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в том числе со смертельным исходом, с использованием аналогов нуклеозидов, включая тенофовир дисопроксилфумарат (TDF), другое пролекарство тенофовира, отдельно или в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Лечение Нексатафом должно быть приостановлено у любого пациента, у которого появляются клинические или лабораторные данные, свидетельствующие о лактоацидозе или выраженной гепатотоксичности (которая может включать гепатомегалию и стеатоз даже при отсутствии выраженного повышения уровня трансаминаз).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Тяжелое острое обострение гепатита В, новое наступление или ухудшение почечной недостаточности, молочнокислый ацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом обсуждаются в разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Могут возникнуть другие побочные эффекты, включая головную боль, усталость, головокружение, боль в животе, тошноту, кашель, боль в спине.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Потенциал других лекарств, способных повлиять на Нексатаф

Тенофовир алафенамид является субстратом P-гликопротеина (P-gp) и BCRP. Препараты, которые сильно влияют на активность P-gp и белка, устойчивого к раку молочной железы (BCRP), могут привести к изменениям в абсорбции тенофовира алафенамида. Ожидается, что препараты, которые вызывают активность P-gp, уменьшают абсорбцию тенофовира алафенамида, что приводит к снижению концентрации тенофовира алафенамида в плазме, что может привести к потере терапевтического эффекта Нексатафа. Совместное введение Нексатаф с другими лекарственными средствами, которые ингибируют P-gp и BCRP, может увеличить абсорбцию и плазменную концентрацию тенофовира алафенамида.

 

Препараты, влияющие на функцию почек

Поскольку тенофовир в основном выводится почками в результате комбинации клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции, совместное введение Нексатафа с лекарственными средствами, которые снижают функцию почек или конкурируют за активную канальцевую секрецию, может увеличить концентрации тенофовира и других почечно-элиминированных препаратов, что может увеличить риск побочных реакций. Некоторые примеры лекарств, которые устраняют путем активной канальцевой секреции, включают, но не ограничиваютс ими, ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир, аминогликозиды (например, гентамицин) и высокие дозы или множественные NSAID.

 

Установленные и другие потенциально значимые взаимодействия *

В следующей таблице приведен список установленных или потенциально клинически значимых лекарственных взаимодействий, но не все включено.

Сопутствующий класс   лекарств: название препарата

Влияние на концентрацию1

Клинический комментарий

Противосудорожные:

carbamazepine0 *

окскарбазепин *

фенобарбитал *

фенитоин *

4, тенофовир алафенамид

При одновременном назначении с карбамазепином дозу тенофовира алафенамида следует увеличить до двух таблеток один раз в день.

Совместное назначение Нексатаф с окскарбазепином, фенобарбиталом или фенитоином не рекомендуется.

Анти-микобактериальные: рифабутин * рифампин * рифапентин *

тенофовир алафенамид

Совместное назначение Нексатаф с рифабутином, рифампином или рифапентином не рекомендуется.

а. В данной таблице не все включено, б. 4 = уменьшение, в. Указывает, что исследование взаимодействия препаратов было проведено

Препараты без клинически значимых взаимодействий с Нексатаф

На основании исследований лекарственного взаимодействия, проведенных с тенофовиром алафенамидом, клинически значимых лекарственных взаимодействий с этинилэстрадиолом, итраконазолом, кетоконазолом, ледипасвиром / софосбувиром, мидазоламом, норгестиматом, сертралином и софосбувиром не наблюдалось.

 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ОСОБЫХ ГРУППАХ

 Беременность

Нет данных о применении тенофовира алафенамида беременными женщинами для информирования о связанных с лекарством рисках неблагоприятного исхода развития плода. В исследованиях на животных не наблюдалось никаких неблагоприятных последствий для развития, когда тенофовир алафенамид вводили в течение периода органогенеза при воздействии, равном или в 51 раз (крысам и кроликам соответственно) воздействие тенофовира алафенамида в рекомендуемой суточной дозе.

 

Лактация

Не известно, присутствуют ли тенофовир алафенамид и его метаболиты в грудном молоке человека, влияют ли они на выработку грудного молока или влияют ли они на грудного ребенка. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у потомства, когда TDF (тенофовир дисопроксилфумарат) вводили путем лактации при воздействии тенофовира, приблизительно в 12 раз превышающего воздействие при рекомендуемой суточной дозе тенофовира алафенамида.

 

Применение детьми

Безопасность и эффективность тенофовира алафенамида у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

 

Гериатрическое Использование

Клинические испытания тенофовира алафенамида не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они эффективностью от более молодых субъектов.

Почечная недостаточность

Коррекция дозировки тенофовира алафенамида не требуется у пациентов с легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью. Тенофовир алафенамид не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (расчетный клиренс креатинина ниже 15 мл в минуту).

 

Печеночная недостаточность

Коррекция дозировки тенофовира алафенамида не требуется у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью A). Безопасность и эффективность тенофовира алафенамида у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (Чайлд-Пью B или C) не установлены; поэтому тенофовир алафенамид не рекомендуется пациентам с декомпенсированной печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью B или C).

 

Передозировка

Если происходит передозировка, следует контролировать пациента на наличие признаков токсичности. Лечение передозировки тенофовиром алафенамидом состоит из общих поддерживающих мер, включая мониторинг показателей жизненно важных функций, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом извлечения около 54%.

ОПИСАНИЕ

Тенофовир Алафенамид, ингибитор обратной транскриптазы аналога нуклеозида вируса гепатита B (HBV), in vivo превращается в тенофовир, ациклический нуклеозидфосфонатный (нуклеотидный) аналог аденозин-5'-монофосфата.

 

Химическое название лекарственного вещества фумарата тенофовира алафенамида - L-аланин, A / - [(S) - [[(1R) -2- (6-амино-9 / - / - пурин-9-ил) -1 -метилэтокси] метил] феноксифосфинил] -, 1-метилэтиловый эфир, (2E) -2-бутендиоат (2: 1). Он имеет эмпирическую формулу C2IH2905N6P, 1/2 (C4H404) и вес формулы 534,50. Он имеет следующую структурную формулу:

Тенофовир алафенамид фумарат представляет собой порошок белого или желтовато-коричневого цвета с растворимостью 4,7 мг / мл в воде при 20 ° C.

 

Каждая таблетка Нексатаф содержит 25 мг тенофовира алафенамида (эквивалентно 28 мг тенофовира алафенамида фумарата). Таблетки включают необходимые фармацевтические добавки для лучшей лекарственной формы таблетки.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Механизм действия

Тенофовир Алафенамид является пролекарством фосфонамидата тенофовира (аналог 2'-дезоксиаденозинмонофосфата). Тенофовир алафенамид в качестве липофильного клеточно-проникающего соединения проникает в первичные гепатоциты путем пассивной диффузии и переносчиков поглощения в печени OATP1B1 и OATP1B3. Тенофовир Алафенамид затем превращается в тенофовир путем гидролиза в основном с помощью карбоксилэстеразы 1 (CES1) в первичных гепатоцитах. Внутриклеточный тенофовир впоследствии фосфорилируется клеточными киназами до фармакологически активного метаболита тенофовира дифосфата. Тенофовир-дифосфат ингибирует репликацию вируса гепатита В за счет включения в вирусную ДНК обратной транскриптазы вируса гепатита В, что приводит к обрыву цепи ДНК. Тенофовир дифосфат является слабым ингибитором ДНК-полимераз млекопитающих, которые включают митохондриальную ДНК-полимеразу y, и нет никаких доказательств токсичности для митохондрий в клеточной культуре.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства тенофовира алафенамида представлены в следующей таблице.

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо
Защита от роботов

Nexataf Tenofovir Alafenamide Fumarate,(Тенофовир алафенамид,Tafnat,Тафнат,Тенофир,Хепбест,Hepbest,Vemlidy)

  • Производитель: Everest
  • Наличие: Есть в наличии
  • 25USD



Позвонить: +79265471713

цена Tenofovir, цена Тенофовир алафенамид, цена Мегейс, цена Tafnat, цена Тенофир, купить Tenofovir, купить Тенофовир алафенамид, купить Хепбест, купить Tafnat, купить Тенофир, Tenofovir москва, Тенофовир алафенамид москва, Мегейс москва, Tafnat москва, Тенофир москва, москва, Tenofovir доставка, Тенофовир алафенамид доставка, Мегейс доставка, Tafnat доставка, Тенофир доставка,

ПОПУЛЯРНЫЕ ТОВАРЫ

Elopag- Элопаг (Eltrombopag 25-45 мг) аналог Револэйд (Элтромбопаг 25-45 мг)

Elopag- Элопаг (Eltrombopag 25-45 мг) аналог Револэйд (Элтромбопаг 25-45 мг)

Русское названиеЭлтромбопагЛатинское название вещества ЭлтромбопагEltrombopagum (род. Eltrombopagi)Х..

Тепадина (Tepadina) Тиотепа (Thiotepum)

Тепадина (Tepadina) Тиотепа (Thiotepum)

Русское названиеТиотепаЛатинское название вещества ТиотепаThiotepum (род. Thiotepi)Химическое назван..

Сarnumax ( Кармустин, Carmustine )

Сarnumax ( Кармустин, Carmustine )

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

BiCNU (БиКНУ) - Кармустин  (Carmustine)

BiCNU (БиКНУ) - Кармустин (Carmustine)

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

Глиадел (Gliadel)  Кармустин  (Carmustine)

Глиадел (Gliadel) Кармустин (Carmustine)

Русское названиеКармустинЛатинское название вещества КармустинCarmustinum (род. Carmustini)Химическо..

Bendamax (Бендамустин)(Bendamustine)

Bendamax (Бендамустин)(Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Bendit Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Bendit Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Treanda Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Treanda Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

Рибомустин (Бендамустин) Ribomustin (Bendamustine)

У нас Цена Бендамустина (Bendamustine) самая низкая без посредников от производителя.Интернет Аптека..

Busulmax Бусульмакс (Busulfan Бусульфан)

Busulmax Бусульмакс (Busulfan Бусульфан)

Бусульфан (Busulfan) Busulfan является бифункциональным алкилирующим агентом, известным химически к..

Busulfex Бусульфекс Бусульфэкс (Busulfan Бусульфан)

Busulfex Бусульфекс Бусульфэкс (Busulfan Бусульфан)

Бусульфан (Busulfan) Busulfan является бифункциональным алкилирующим агентом, известным химически к..

Revlimid Ревлимид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Revlimid Ревлимид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenmid Ленмид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenmid Ленмид (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenid Ленид (lenalidomide Леналидомид Ленид)

Lenid Ленид (lenalidomide Леналидомид Ленид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenangio Ленангио (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenangio Ленангио (lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Lenaget Ленагет (Lenalidomide Леналидомид)

Lenaget Ленагет (Lenalidomide Леналидомид)

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодул..

Mepact Мепакт (Mifamurtide Мифамуртид)

Mepact Мепакт (Mifamurtide Мифамуртид)

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, синтетическое производное мурамилдипептида (МД..

Naltrexone (Контрав Контрава (Contrave  Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон Контрав Контрава)

Naltrexone (Контрав Контрава (Contrave Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон Контрав Контрава)

Налтрексон — лекарственное средство, антагонист опиоидных рецепторов.Химически отличается от налоксо..

Naltrexona (Contrave Контрав Контрава (Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон))

Naltrexona (Contrave Контрав Контрава (Naltrexone Hydrochloride Naltrexonum Налтрексон))

алтрексон — лекарственное средство, антагонист опиоидных рецепторов.Химически отличается от налоксон..